产品管线梳理(Portfolio review)是一种系统化评估和优化企业药物研发项目的策略工具,旨在帮助企业科学评估现有及潜在研发项目的价值、风险与可行性,并制定优先级排序。通过这种方法,企业可以高效配置资源,优化研发管线布局,提升研发效率与市场竞争力,最终实现商业价值最大化。
SRBM团队凭借大型跨国公司研发经验和对生物医药领域的深刻洞察,能够全面评估客户现有或规划引进的药物研发项目,并科学制定优先级方案。与此同时,SRBM团队结合技术可行性、知识产权保护、市场需求和国际化战略等情况,为客户优化研发管线布局,助力高效资源配置,实现商业价值的最大化。
(1)技术与产品评估:
评估每个管线的技术成熟度(Technology Readiness Level,TRL)。
分析管线产品的临床需求、创新性和可行性,提升研发效率。
(2)市场前景分析:
研究目标市场规模、增长趋势和未满足需求。
竞争产品的市场定位与潜在威胁评估。
(3)专利与合规性分析:
审查药物的专利保护状况及潜在侵权风险。
评估目标市场的药政法规要求(如 FDA、EMA、NMPA)。
(4)研发资源优化:
对各管线的投入产出比进行分析,制定资源分配策略。
• 建议是否应终止、加速或推迟特定管线项目。
• 降低研发风险。
• 强化市场竞争力。
• 支持战略决策。
• 产品研发战略规划。
• 临床试验管理。
• 投资者关系。
• 风险评估。
• 市场评估。
• 监管合规。
• 专利管理。
• 合作战略等。