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平台专利展现价值,Seagen被判获赔30亿RMB

根据第一三共(Daiichi) 2023年10月18日公布的消息,美国德克萨斯州东部地区地方法院于2023年10月17日(美国中部时间)关于抗体药物偶联物(ADC)的US10808039B2号专利诉讼作出了最终裁决。该法院裁定第一三共从2022年4月1日至2024年11月4日(US10808039B2到期日)向Seagen额外支付Enhertu销售额的8%作为专利权使用费。据预测,Enhertu在该期间的销售额预计在$4.0-5.0B,该笔赔偿预计在$320-400M之间。

Daiichi已经决定上诉。

争执焦点:

ENHERTU(DS-8201)是Daiichi开发的领先的抗体药物偶联物(ADC),于2019年12月20日 首次在美国获批上市。其连接子(linker)落入Seagen授权专利(US10808039B2)的范围中。

ENHERTU的连接子与 Seagen专利授权的连接子的对比见下:


图1


涉案专利:

Seagen是一家专注于偶联药物研发的Biotech,原名Seattle Genetics。今年三月,辉瑞宣布将以430亿美元收购Seagen。辉瑞CEO宣称ADC是抗癌最伟大的技术之一,并将其比作疫苗界的 mRNA。据预测,Seagen目前上市的产品在未来五年内营收规模将达到数十亿美元。

Seagen于2003年11月06递交了039专利家族的第一份美国优先权, 并于2004年11月5日递交正式申请。之后多次分案,续案,该专利一直存续。2019年07月10日Seagen递交本专利(申请号US16/507839,公开号US20190338045A1 ),并于2020年10年20日得到授权。授权次日(零点2分),Seagen便诉Daiichi侵权。

Daiichi于2008年曾与Seagen达成合作协议,共同研发ADC。2015年Daiichi与Seagen终止合作,并解除了合作协议。在此之前,Daiichi已经申请了关于自己连接子以及载荷(payload)的专利,并在2014年01月31日递交了Enhertu专利的首个优先权,该专利在2015年08月06日首次公开。相关两家公司的时间表如图所示:


图2


案件回顾

2020年10月21日,Seagen在美国得克萨斯州地方法院起诉Daiichi侵权。经陪审团在2022年4月裁定,Daiichi 应向Seagen支付$41.82M的专利侵权赔偿,据美国分析师的分析,该笔赔偿费相当于7.5%的销售分成,Enhertu 2020和2021年在美国总销售额为$558M。当收到裁决之时,Daiichi不服裁决,决定上诉。而Seagen决定继续要求2022至专利到期之前的销售分成。

按上面的简单计算, 仅就这两笔判赔,Seagen 于2003年申请的一个技术平台专利将为公司获取约4亿美金的收入。

结语

专利对新药研发的重要性是不言而喻的。这个案例充分展示了技术平台专利的价值。在中国创新药逐步走向世界的同时,必须重视知识产权,重视专利的保护。