Summary

2017年，BMS与小野制药以PD-L1抗体Bavencio（Avelumab）侵犯其核心专利US9,402,899B2为由起诉Pfizer/Merck。Pfizer主张雇员Freeman和Wood为涉案专利共同发明人，且发明成果已转让给Pfizer，Pfizer是该专利的共有人，无需许可即可实施专利。2019年2月BMS主动撤诉，未向Pfizer/Merck收取任何许可费。 

行业启示

1. “发明人（Inventor）”很重要，在美国专利体系中，发明人地位极其重要。发明人直接决定专利权的权属（Ownership）。美国法律对“发明人资格（inventorship）”的认定：发明人是“对专利权利要求中记载的至少一个发明构思(conception)做出实质性贡献的人”。 

2. 权属（Ownership）是专利许可的基石，权属是专利许可（License）过程中，被许可方首要关注的问题。 

3. 企业应重视发明人的正确署名，每一个被列的发明人都应该是真正的发明人；每一个真正的发明人都应该被列为发明人。 

案件背景

Bavencio（通用名Avelumab，阿维鲁单抗）由Merck（默克）与Pfizer（辉瑞）联合开发，2017年3月获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准用于转移性默克尔细胞癌（首个该适应症免疫治疗药物），后续获批用于尿路上皮癌等适应症；2025年Q1销售额1.69亿美元。 

在PD-1/PD-L1这个百亿美金的赛道上，BMS（百时美施贵宝）和小野制药手握核心专利，构筑了一个强大的“收费站”，罗氏、默沙东、阿斯利康等巨头均需“交费”入场，累计获得的首付款或和解费超过15亿美元。 

2017年7月，BMS以Bavencio专利侵权为由诉Pfizer/Merck。2019年2月BMS撤诉，未发现Pfizer/Merck向BMS支付任何专利许可费。2020年7月，在另外一起关联专利诉讼中（Fed. Cir. 2019-2050），Freeman与Wood被添加为涉案专利（包括US9402899B2）的共同发明人。 

BMS PD1/L1抗体专利许可表 

案件事实

涉案专利：US9402899B2，失效日为：2023-07-02 

发明人：Tasuku Honjo，Nagahiro Minato，Yoshiko Iwai，Shiro Shibayama，未包括Freeman 和Wood 

涉案权利要求1： 

1. A method of treating a tumor in a human patient in need thereof comprising 

administering to the human an effective amount of an anti-PD-L1 monoclonal antibody that inhibits an interaction between PD-1 and PD-L1, 

wherein the anti-PD-L1 monoclonal antibody treats the tumor in the patient. 

Pfizer的请求

将Freeman和Wood添加为'899专利发明人：Freeman和Wood在发现PD-L1、证实其与PD-1的结合、提出阻断该通路以治疗癌症等方面作出了实质性贡献；这些贡献直接构成了涉案专利权利要求的核心发明内容。 

确认被告是这些专利的共同所有人，有权不经其他共有人同意即可实施专利：Wood是Genetics Institute（现为辉瑞旗下公司）的员工，并且根据雇佣关系和知识产权归属协议，他在工作过程中作出的发明成果归属于Genetics Institute，而Genetics Institute后来成为辉瑞的一部分。 

此外，Pfizer还请求基于1994年和1999年Genetics Institute（现为Pfizer）与Ono/Honjo签订的研发合作协议确认Pfizer拥有使用这些专利的非独占、免许可费的许可权；以及要求宣告'899专利的权利要求因不符合35U.S.C.§101、§102、§103和§112而无效。 

案件结局 

辉瑞的“共同发明人”策略显然击中了BMS的要害。最终，在2019年2月，BMS主动撤回了诉讼，未从Pfizer/Merck处获得任何专利许可费。这场价值数十亿的专利战，因发明人署名问题，以辉瑞的“不战而胜”告终。 

Q&A

问题：如果法院判定Pfizer是'899等相关专利的共同所有人，BMS是否需要向Pfizer分享许可收益？ 

答案：否。根据美国《专利法》35 U.S.C.§262的规则：除非另有约定，专利的每一位共同所有人均可在美国制造、使用该专利发明，无需征得其他共有人同意，也不必将收益分给其他共有人。 

35 U.S. Code § 262 - Joint owners 

In the absence of any agreement to the contrary, each of the joint owners of a patent may make, use, offer to sell, or sell the patented invention within the United States, or import the patented invention into the United States, without the consent of and without accounting to the other owners.